| Vorbemerkung: Wir berichteten bereits in 2018 über diese Entwicklung, Beyound Air hieß damals noch AIT Therapeutics. |
Quelle / Übersetzung ohne Gewähr
CFF vergibt $2,17 Mio. zur Unterstützung einer Studie mit inhalierbarem NO bei NTM-Lungeninfektionen
Die Cystic Fibrosis Foundation (CFF) hat Beyond Air bis zu 2,17 Millionen US-Dollar zur Erprobung seiner tragbaren inhalativen Stickoxid-Therapie für Menschen mit Mukoviszidose (CF) gewährt, die an chronischen, behandlungsresistenten Lungeninfektionen leiden, die durch nicht-tuberkulöse Mykobakterien (NTM) verursacht werden.
Mit diesem Zuschuss wird eine klinische Pilotstudie unterstützt, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Versuchstherapie LungFit GO (ein Stickoxid-Generator und -Verabreichungssystem) zu bestimmen, die zusammen mit den aktuellen Behandlungen mit den Antibiotika Amikacin und Azithromycin eingesetzt wird.
NTM-Infektionen treten in der Regel bei Menschen mit einer zugrundeliegenden Lungenerkrankung wie Mukoviszidose oder mit einem geschwächten Immunsystem auf.
Diese Infektionen sind schwer zu behandeln und erfordern einen längeren Einsatz von Antibiotika. Ein längerer Einsatz kann jedoch erhebliche Nebenwirkungen haben, einschließlich Hörverlust, und erhöht das Risiko einer Antibiotikaresistenz.
Mycobacterium abscessus, ein hochgradig behandlungsresistenter NTM, von dem bekannt ist, dass er schwerwiegende Lungeninfektionen verursachen kann, ist besonders mit einer schlechteren Lungenfunktion bei CF-Patienten verbunden.
„Die Behandlung von NTM-Infektionen kann zermürbend sein – oft sind aggressive Antibiotika für bis zu zwei Jahre erforderlich“, sagte JP Clancy, MD, Vizepräsident für klinische Forschung bei der CF Foundation, in einer Presseerklärung. „Die Entwicklung neuer und besserer Therapien, die besser verträglich sind und die Nebenwirkungen und die Belastung durch die Behandlung reduzieren können, ist besonders wichtig für Menschen mit Mukoviszidose, die gegen diese schwer zu behandelnden Bakterien kämpfen.“
Stickstoffmonoxid (NO) ist ein starker Vasodilatator – es öffnet die Blutgefäße und verbessert die Durchblutung – und ein wichtiger Vermittler von Immunabwehrmechanismen gegen Infektionen, mit einem breiten Spektrum an antibakterieller Aktivität. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Erhöhung des Stickstoffniveaus dazu beitragen könnte, Patienten von bakteriellen Infektionen zu befreien und ihre Lungengesundheit zu verbessern.
Beyond Air hat LungFit GO entwickelt, ein Gerät, das NO aus der Umgebungsluft erzeugt und in eine inhalierbare Form umwandelt, die von Patienten im Krankenhaus oder zu Hause selbst verabreicht werden kann.
Das Gerät ist tragbar, ohne dass die teuren und unter hohem Druck stehenden NO-Flaschen benötigt werden, die außerhalb eines Krankenhauses oder Zentrums nicht verwendet werden können. Es ermöglicht außerdem entweder konstante oder steigende NO-Dosen, was wichtig ist, da höhere Dosen zur Behandlung von NTM-Infektionen notwendig wären, so das Unternehmen.
An der offenen LungFit GO-Studie nehmen 20 Erwachsene mit chronischen, behandlungsresistenten Lungeninfektionen teil, die durch Mycobacterium avium complex oder Mycobacterium abscessus complex verursacht werden, den beiden wichtigsten Bakteriengruppen, die zu NTM-Lungenerkrankungen führen. Die teilnehmenden Patienten können Mukoviszidose haben, müssen es aber nicht.
Die Studie wird in Australien durchgeführt und wird 12 Wochen (drei Monate) dauern.
Die CFF finanziert die Studie im Rahmen ihrer Infektionsforschungsinitiative, die 2018 ins Leben gerufen wurde, um die Forschung zur besseren Erkennung, Diagnose und Behandlung von Infektionen bei CF-Patienten voranzutreiben. Die Stiftung hat 79 Millionen Dollar für diese Initiative bereitgestellt und unterstützt damit mehr als 15 entsprechende Programme.
Weitere Informationen (englischsprachig)
2 Kasuistiken, publiziert 04/2018: 2 CF-Patients inhaled adjunctive 160 ppm NO intermittent, Case 1: 7.000 →550 CFU, Case 2: 3000 →0 CFU
Pubmed-Suche zu NO-Inhalationen (Stand 02/2021: ca. 7.000 Publikationen)
Pubmed-Suche zu NO-Inhalationen bei CF (Stand 02/2021: ca. 70 Publikationen)
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