CFTR Modulatoren
Dreifachkombination „Kaftrio“ von Vertex erhält die EU-Zulassungsempfehlung
Die lang ersehnte EU-Zulassungsempfehlung für die Dreifachkombination von Vertex ist da. Im Detail ergeben sich Fragen. [mehr→]
EMA
Wissenswertes
Kommt Trikafta doch etwas früher?
Zulassung doch schneller als zuletzt erwartet? Keine (großen) Lieferschwierigkeiten vorhandener Therapien.
[mehr→]
[mehr→]
Allgemein
Nachrichten aus Irland zur Dreifachkombination
Warum es wahrscheinlich mit der EMA-Zulassung doch erst Q4/2020 soweit sein wird. [mehr→]
News
„Trikafta“ und seltene Mutationen – offener Brief der CF Europe an die EMA
Uns ist bewusst, wie dünn hier die Trennlinie ist zwischen Patientenwohl und Interessen eines Pharmaunternehmens. Es liegt aber manchmal auch in der Natur der Sache. Als eine der 48 Mitgliedsorganisationen unterstützen wir diesen Brief der CFE an die europäische Zulassungsbehörde ausdrücklich, weil nach unserer Auffassung das Patientenwohl den Ausschlag geben muss. [mehr→]
Wissenswertes
Orkambi: positive CHMP-Stellungnahme für Kleinkinder
Schützt die verhältnismäßig relativ schwache Wirkung auf den CFTR-Kanal von Orkambi (im Vergleich zu Ivacaftor, das nur für eine kleine Patientengruppe funktioniert) besonders kleine Kinder, deren Organe noch nicht so geschädigt sind? [mehr→]
News
EMA-Zulassung für Vabomere: Fixkombination gegen carbapenem-resistente Bakterien
Das ‚R‘ (resistent) im Resistogramm (Antibiogramm) für Meropenem wieder zu einem ‚S‘ (sensibel) machen. [mehr→]