| Hinweis 1 (05.12.2020): Nach der Veröffentlichung erreichten uns aus der CF-Gemeinde kritische Stimmen über den Umfang der erhobenen Daten, insbesondere persönlicher Daten wie genaues Geburtsdatum, behandelnder Arzt/CF-Zentrum, die erforderlich sind, um an der Studie teilzunehmen. Es stellt sich tatsächlich die Frage, inwieweit das Studienziel (siehe erste Überschrift unten) auf diese Informationen angewiesen ist. Wir baten Vertex um kurzfristige Klärung dieser Fragen.
Hinweis 2 (08.12.2020): Wir sind an Vertex mit der unmissverständlichen Forderung herangetreten, die oben genannten Daten (Geburtsdatum, Arzt, CF-Zentrum) aus bereits abgegebenen Fragebögen zu löschen und diese Fragen kurzfristig nicht mehr zu stellen. Die Studienzugänge sollen in der nächsten Zeit gesperrt werden, bis die Änderungen entsprechend programmiert wurden. Bis dies geschehen ist, publizieren wir den Studien-Link nicht mehr. Hinweis 3 (08.12.2020): An dieser Stelle möchten wir uns für die Unannehmlichkeiten für Menschen, die ihre Daten bereits in der Studie hinterlassen haben, entschuldigen. Uns lagen vor dem Start über eine Testplattform alle Informationen vor, leider wurden von der Agentur dann auf der endgültigen Plattform die o.g. drei Fragen hinzugefügt. Damit hatten wir nicht gerechnet und es wird zu klären sein, wie es dazu kam. |
Worum geht es in dieser Studie?
Wir wollen verstehen, wie Mukoviszidose sich auf den Alltag auswirkt. Wir möchten von Menschen mit dieser Erkrankung und ihren Betreuungspersonen lernen.
Wer führt die Studie durch?
Vitacess, ein Gesundheitsforschungsunternehmen mit Sitz im Vereinigten Königreich, führt die Studie im Namen des Pharmaunternehmens Vertex durch.
Was erhalten die Teilnehmer dafür?
- 20 € für jedes Mal, an dem Teilnehmer alle zum jeweiligen Befragungszeitpunkt gestellten Fragen zum Profil/Fragebögen beantworten (alle 2 Monate für Patienten und alle 6 Monate für Betreuungspersonen)
- Die Entschädigung kann nur in Form von Amazon-Gutscheinen alle 4 Monate eingelöst werden (d. h. die erste Möglichkeit zum Einlösen der Entschädigung besteht nach einer Studienteilnahme von 4 Monaten).
- Die Entschädigung kann nur auf der Studienplattform eingelöst werden
- Vitaccess wird bezüglich jeglicher eingelöster Amazon-Gutscheine über E-Mail Kontakt aufnehmen.
Wer kann teilnehmen?
Teilnehmer im Alter ab 12 Jahren. Teilnehmer unter 18 Jahren benötigen die Einwilligung ihrer Betreuungsperson (Erziehungsberechtigten).
Was ist mit einer Studienteilnahme verbunden?
Fragebögen
Wir werden Sie über ein Online-Umfrageportal zu Ihrer Krankheit, Ihren Symptomen, täglichen Aktivitäten und zu Ihrer Lebensqualität befragen.
Zeitaufwand
Etwa 30 Minuten alle 2 Monate über einen Zeitraum von etwa 18 Monaten. Die Fragebögen können im Laufe einer Woche zu einer für Sie geeigneten Zeit ausgefüllt werden
Ethik & Privatsphäre
Die zustimmende ethische Beurteilung der Studie wurde durch Salus IRB genehmigt. Ihre Privatsphäre und Ihre Rechte sind uns äußerst wichtig.
Wie melde ich meine Interesse an der Studie an?
Wir freuen uns darauf, bei diesem wichtigen Projekt mit Ihnen zusammenzuarbeiten und bieten an oder vermitteln jederzeit Unterstützung zu Fragen der Registrierung, Erläuterung der Studie sowie des Datenschutzes oder anderen Themen im Zusammenhang mit der Studie.
In den nächsten Tagen wird der Link wieder bereitgestellt, sobald die Angelegenheiten des Patient*innen- und Angehörigendatenschutzes geklärt sind (siehe Hinweiskasten oben)
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