EMA-Zulassung für Vabomere: Fixkombination gegen carbapenem-resistente Bakterien

Meropenem bekommt lange Arme

Gut ein Jahr nach der FDA hat nun auch die EMA hat das neue Antibiotikum Vabomere (Meropenem-Trihydrat/Vaborbactam) des Herstellers Rempex London Ltd. zugelassen. Es handelt sich um eine Fixkombination aus Meropenem sowie dem neuen Beta-Lactamase-Inhibitor Vaborbactam. Einsatzzweck ist die Behandlung verschiedener schwerer Infektionen bei erwachsenen Patienten. Neben komplizierten Harnwegsinfekten oder Infekten des inneren Bauchraums, Pneumonien unter Beatmung sowie Infektion mit gramnegativen Aerobiern. Pseudomonas aeruginosa ist ein gramnegatives Bakterium.

Hintergrund: Carbapenem-Antibiotika wie Meropenem stoßen immer häufiger auf resistente Keime. Bei den gramnegativen Bakterien sind es häufig sogenannte Beta-Laktamasen, die diese Antibiotikaklasse aushebeln. Vaborbactam inaktiviert diese Beta-Lactamasen und stellt so die Wirksamkeit gegen die meisten carbapenemresistenten Erreger wieder her.

Zusätzliche Probleme in der Medikamentensicherheit wurden bei der nun zugelassenen Fixkombination nicht festgestellt.

Es wird als Konzentratpulver für Infusionslösungen (1 g/1 g) erhältlich sein.

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