MRSA-wirksames inhalatives Teicoplanin geht in Italien in Phase-1-Studie

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Neupharma-Partner Italfarmaco entwickelt eine inhalative Form von Teicoplanin zur Behandlung von CF-Lungeninfektionen

Italfarmaco SpA schloss eine Vereinbarung mit Neupharma über die Entwicklung und Vermarktung einer inhalativen Formulierung von Teicoplanin, einem der wirksamsten Antibiotika zur Behandlung von Lungeninfektionen durch resistente Stämme von Staphylococcus aureus bei Menschen mit Mukoviszidose (CF).

Im Rahmen der Vereinbarung besitzt Italfarmaco die globalen Rechte zur weltweiten Vermarktung der neuen Formulierung von Teicoplanin. Im Gegenzug erhält Neupharma eine Vorauszahlung von Italfarmaco und hat Anspruch auf zusätzliche Lizenzgebühren für jeden erreichten Entwicklungsmeilenstein.

Teicoplanin, das von Sanofi unter dem Markennamen Targocid vermarktet wird, ist ein Antibiotikum, das in der Lage ist, die Produktion von Substanzen zu blockieren, die die Bakterienwand bilden, was zu deren Tod führt.

Frühere Studien zeigen, dass intravenöses Teicoplanin besonders wirksam gegen grampositive Bakterien ist, darunter Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), einer der multiresistenten Bakterienstämme, die bei CF-Patienten schwere, schwer behandelbare Lungeninfektionen verursachen können.

Trotz seiner Wirksamkeit kann die derzeitige intravenöse Verabreichung von Teicoplanin schwierig sein und den Zugang der Medikamente zur Lunge einschränken. Seine Anwendung ist auch mit potenziell schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.

„Als risikoarmes Molekül mit einer Sicherheit, die durch mehr als 30 Jahre Anwendung bewiesen wurde, hat die neuartige inhalative Formulierung von Teicoplanin, die das Medikament direkt in die Lunge liefern würde, das Potenzial, das Sicherheits-, pharmakokinetische und Wirksamkeitsprofil im Zusammenhang mit intravenösem Teicoplanin zu verbessern“, sagte Antonio Nardi, Direktor der R&D-Portfolioentwicklung bei Italfarmaco, in einer Pressemitteilung.

Pharmakokinetik bezieht sich auf die Prüfung, wie eine Therapie aufgenommen, verteilt und aus dem System einer Person eliminiert wird.

„Da es derzeit keinen definierten Versorgungsstandard für diese chronische Lungeninfektion gibt, wird die Vereinbarung Italfarmaco den Zugang zu einem neuen Markt ermöglichen und eine verbesserte Therapieoption für Mukoviszidosepatienten mit MRSA bieten“, sagte Nardi.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die European Medicines Agency (EMA) haben der inhalativen Formulierung von Teicoplanin zur potenziellen Behandlung von MRSA-Lungeninfektionen bei CF-Patienten den Orphan Drug Status erteilt.

Laut Pressemitteilung wird das Antibiotikum in Kürze in Italien in die klinische Prüfung der Phase 1 eintreten.

„Wir glauben, dass Italfarmaco über die richtigen Ressourcen und das nötige Entwicklungs-Know-how verfügt, damit die inhalative Formulierung von Teicoplanin erfolgreich in die nächsten Phasen der klinischen Entwicklung und idealerweise der Kommerzialisierung eintreten kann“, sagte Fabio Borella, Präsident und Mitbegründer von Neupharma.